Las vacunas: entre la ciencia y el marketing

Francisco

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Resumen
Aunque la investigación y producción de vacunas estaba ligada a Instituciones Públicas, tras la Segunda Guerra Mundial la producción pasó a ser efectuada básicamente por la industria farmacéutica. Desde los años 80, la investigación para el desarrollo de nuevas vacunas se financia básicamente por las Corporaciones Farmacéuticas. La incorporación de España a la Unión Europea produjo cambios en la comercialización de las vacunas en el mercado español. La autorización para comercializar productos farmacéuticos es más rápida como consecuencia de la aplicación de los procedimientos europeos de autorización de comercialización (centralizado y reconocimiento mutuo). Además, se tiende a un aumento de los precios con el fin de evitar el fenómeno de las importaciones paralelas. Ello ha impulsado una actividad promocional antes poco importante en el campo de las vacunas, que tiende a superar las recomendaciones de las Autoridades Regulatorias (criterio riesgo/beneficio) o de las Autoridades de Salud Pública (criterio coste/efectividad o de oportunidad política). En este documento se repasan los elementos esenciales en los que se basan las recomendaciones de Salud Pública de algunas vacunas de tétanos, difteria, tos ferina (acelular/completa, combinadas o no con otras vacunas), vacuna antipoliomielítica (atenuada/inactivada), vacuna frente a meningitis C, vacuna antineumocócica y vacuna de varicela.

Sujets

• Poliomielitis
• Tos ferina
• Tétanos
• Difteria

Informations

• Publié par: erevistas
• Publié le: 01 janvier 2002
• Nombre de lectures: 16
• Langue: Español

Extrait

boletin - 128 pag 10/3/03 09:26 Página 159
Reunión de Primavera de la Sociedad de Pediatría de Asturias, Cantabria, Castilla y León
36. Jara P. Protocolo de tratamiento de la hepatitis crónica C. Página tante en el campo de las vacunas, que tiende a superar las
Webb de la Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatolo- recomendaciones de las Autoridades Regulatorias
(critegía y Nutrición Pediátrica, 2002.
rio riesgo/beneficio) o de las Autoridades de Salud
Públi37. Ruiz Moreno M, Rúa MJ, Castillo I. Treatment of children with ca (criterio coste/efectividad o de oportunidad política). En
chronic hepatitis C with recombinant alpha: a piloy study.
Hepaeste documento se repasan los elementos esenciales en lostology 1992; 16: 882-5.
que se basan las recomendaciones de Salud Pública de
algu38. Nowicki MJ, Balistreri WP. Hepatitis de la A a la E: avanzando
nas vacunas de tétanos, difteria, tos ferina (acelular/com-en el alfabeto. Contemporary Pediatr 1993; 3: 85-93.
pleta, combinadas o no con otras vacunas), vacuna
antipo39. Picazo JJ. Hepatitis delta. En: Hepatitis y SIDA. 2ª ed JJ Picazo y
liomielítica (atenuada/inactivada), vacuna frente a menin-J Romero. C.E Ciencias de la Salud. Madrid, 1997: 75-81.
gitis C, vacuna antineumocócica y vacuna de varicela.
40. Berenguer M, Berenguer J. Hepatitis G (HVG). Gastroenterol
HepaPalabras clave: Vacunas; Poliomielitis; Meningitis C;tol 1996; 19: 529-33.
Neumococos; Tos ferina; Tétanos; Difteria.
41. Alter MJ, Gallagher M, Morris T. Acute non-A-E hepatitis in
United States and the role of G virus infection. Sentinel Counties Viral
Hepatitis Study Team. N Engl J Med 1977; 336: 741-6.
INTRODUCCIÓN
La autorización de medicamentos (incluidas las
vacuCONFERENCIA DE CLAUSURA
nas) se realiza en las Agencias Regulatorias tras una
valoración de su calidad, seguridad y eficacia, utilizando el
criterio riesgo/beneficio. Una vez autorizada una vacuna, las
LAS VACUNAS: ENTRE LA CIENCIA Y EL Autoridades de Salud Pública deben evaluar la
introducMARKETING ción de la misma teniendo en cuenta el criterio
coste/efecFrancisco Salmerón García, Aurora Limia Sánchez tividad, o de oportunidad política. El criterio
coste/efectiDivisión de productos biológicos y biotecnología. Agencia vidad supone una mayor exigencia que el criterio
riesEspañola del Medicamento go/beneficio, ya que además de implicar que los beneficios
del uso de la vacuna superan los riesgos asociados a su
empleo, los costes de la intervención sanitaria deben ser
adeRESUMEN cuados a la magnitud del problema que se pretende
resolver.
Aunque la investigación y producción de vacunas esta- Como consecuencia de la incorporación de España a la
ba ligada a Instituciones Públicas, tras la Segunda Guerra Unión Europea, se han modificado los procedimientos de
Mundial la producción pasó a ser efectuada básicamente autorización de medicamentos, incluidas las vacunas. Esto
por la industria farmacéutica. Desde los años 80, la investi- ha favorecido la comercialización de vacunas muy
novegación para el desarrollo de nuevas vacunas se financia bási- dosas sobre las que, en ocasiones, se tiene una
informacamente por las Corporaciones Farmacéuticas. ción muy parcial y no suficiente para justificar una
recoLa incorporación de España a la Unión Europea produ- mendación sanitaria. Este hecho genera, en ocasiones,
aprojo cambios en la comercialización de las vacunas en el mer- ximaciones preliminares divergentes por parte de distintos
cado español. La autorización para comercializar produc- expertos en cada uno de los temas. Por otra parte, los
pretos farmacéuticos es más rápida como consecuencia de la cios de las nuevas vacunas son a menudo altos, con el fin
aplicación de los procedimientos europeos de autorización de evitar el fenómeno de las importaciones paralelas, y esto
de comercialización (centralizado y reconocimiento mutuo). ocasiona que el coste económico de las intervenciones
saniAdemás, se tiende a un aumento de los precios con el fin de tarias no sea un elemento despreciable. Inevitablemente, la
evitar el fenómeno de las importaciones paralelas. Ello ha puesta en el mercado de vacunas novedosas y de coste
eleimpulsado una actividad promocional antes poco impor- vado hace que cualquier discusión sobre estos temas pueda
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Reunión de Primavera de la Sociedad de Pediatría de Asturias, Cantabria, Castilla y León
ser influenciado por el marketing farmacéutico. En este docu- nes en la temporada 1998-1999, se estaba preparando una
mento se presenta el punto de vista de diversos comités campaña de vacunación con vacunas conjugadas.
de Salud Pública sobre temas relacionados con la vacuna Durante el año 1999, se formó un Grupo de Trabajo
conjugada frente a la meningitis C, la introducción de la dependiente de la Subdirección de Epidemiología y
Provacuna antipoliomielítica inactivada, las vacunas frente a moción de la Salud constituido por personas de diversas
tos ferina en mayores de 7 años, y la vacuna neumocócica Instituciones Públicas (Centro Nacional de Epidemiología
conjugada y el punto de vista regulatorio sobre vacuna de del Instituto de Salud Carlos III, Dirección General de
Farvaricela. macia y Productos Sanitarios, Centro Nacional de
Microbiología del Instituto de Salud Carlos III y Agencia
Española del Medicamento), que elaboró un documento en el
VACUNA FRENTE A LA MENINGITIS C que se recomendaba una campaña de vacunación con
vacuna conjugada frente a meningitis de serogrupo C en niños
En España, la onda epidémica de enfermedad menin- menores de 6 años, con dos estrategias alternativas para su
gocócica tuvo su incidencia máxima en 1979, cuando se puesta en marcha. Este documento se aprobó en una
reualcanzó una tasa de incidencia de 17,9 casos por 100.000 nión de la Dirección General de Salud Pública con todos los
habitantes. Posteriormente, se observó un descenso pro- Directores Generales de Salud Pública de las Comunidades
gresivo en la incidencia hasta mediados de los 90, alcan- Autónomas, escogiéndose la aproximación más exigente
zando tasas similares a las de los períodos interepidémicos desde el punto de vista operativo y económico, y que
implianteriores (2-3 casos por 100.000 habitantes). Esta onda epi- caba la vacunación en una sola campaña de todos los niños
(1)démica estuvo ligada al meningococo de serogrupo B . En hasta los 6 años.
la temporada 1995-1996 la situación cambió y se prolongó En agosto de 2000, se autorizó la primera vacuna
condurante 1996-1997 con un aumento de la tasa global (5,84 jugada de meningitis C, y poco antes o durante el año
epipor 100.000 habitantes) acompañada por un aumento claro demiológico 2000-2001 (según las Comunidades
Autónode la incidencia por serogrupo C (tasa de 2,26 por 100.000 mas) se llevó a cabo la campaña de vacunación.
habitantes). Esta situación epidemiológica condujo a la rea- El número de casos de meningitis C en niños menores
lización de campañas de vacunación utilizando una vacu- de 7 años fue de 120 en la temporada epidémica de
1996na antimeningocócica de polisacáridos A+C, en el período 1997, 81 en 1997-1998, 45 en 1998-1999, 81 en 1999-2000, 23
de diciembre de 1996 a marzo de 1997 en Galicia, Cantabria en 2000-2001 y 10 en lo que va de temporada 2001-2002
(2)y La Rioja. En la mayor parte de las Comunidades Autóno- (hasta la cuarta semana de 2002) .
mas se realizó una campaña de vacunación antes de la tem- Teniendo en cuenta los datos disponibles en el
momenporada 1997-1998, con una cobertura del 85% de la pobla- to actual, esta campaña de vacunación, que implicó un gran
ción diana (18 meses a 19 años de edad). Tras un año de esfuerzo operacional, económico y de coordinación del
Sisseguimiento, se observó una reducción del 81% en la tasa tema Nacional de Salud y de las Autoridades Sanitarias
de incidencia en el grupo vacunado, sin cambios significa- de las Comunidades Autónomas, debe de calificarse de gran
tivos en la tasa en los no vacunados. éxito. La excelente información epidemiológica y
microEl hecho de que la vacuna no se administrara a los niños biológica anterior y posterior a las intervenciones sanitarias
menores de 18 meses y que no fuera muy eficaz en niños con vacunas, también contribuyeron a ello.
menores de 4 años, dejaba un hueco de protección que era Aunque las evidencias indirectas indican que la vacuna
necesario cubrir. conjugada frente a meningitis de serogrupo C genera
memoDurante el año 1999, estaba avanzado el proceso de auto- ria inmunológica y por lo tanto inmunidad duradera, el