Notas galénicas: aerosoles farmacéuticos (Galenic notes: pharmaceutical aerosols)

Ignacio Navascués

Description

Resumen
La farmacia galénica se ha definido como ?la ciencia y el arte de preparar, conservar y presentar los medicamentos? (Le Hir). En este sentido, las Notas galénicas tocan sucesivamente distintos aspectos del arco temático que se extiende entre la producción farmacéutica y la administración de los medicamentos. Por lo general, se presenta una breve descripción en español sobre el tema tratado y entre paréntesis se van señalando los términos técnicos en inglés. Las fuentes para la elaboración de este pequeño recetario dirigido al traductor son las obras castellanas de galénica (Faulí, Vila Jato, Le Hir [original francés]), la Farmacopea Española, los artículos publicados en la revista Industria Farmacéutica y el tratado de farmacia por antonomasia en inglés (Remington).
Abstract
Galenic pharmacy has been defined as "the science and art of preparing, preserving, and presenting medications" (Le Hir). In keeping with this spirit, Galenic Notes addresses a successive range of topics from pharmaceutical production to drug administration. Generally speaking, a short description in Spanish on the topic of interest is given with the technical terms followed by their English equivalent in parentheses. The source documents used to prepare this brief prescriptive text for translators are Galenic works in Spanish (Faulí, Vila Jato, Le Hir [from a French source document]), the Spanish pharmacopaea, articles published in the journal Industria Farmacéutica, and the premier pharmacy treatise in English (Remington).

Sujets

• Farmacia
• Galenica
• Tecnología Farmacéutica
• Farmacotecnia
• Envase
• Granulación
• Compresión
• Mezcla
• Pharmacy
• Pharmaceutics
• Tablet
• Aerosol
• Closure
• Container
• Packaging
• Syringe
• Granulation
• Compression

Informations

• Publié par: erevistas
• Publié le: 01 janvier 2003
• Nombre de lectures: 249
• Langue: Español

Extrait

Traducción y terminología
Notas galénicas: aerosoles farmacéuticos (I)
* **Ignacio Navascués y Francisco Hernández
Generalidades pectivamente) y sistémicos [systemic] (por ejemplo,
En esta primera nota sobre los aerosoles farmacéuti- antiasmáticos de administración pulmonar por vía
bucal y acción en los alvéolos pulmonares).cos expondremos algunas nociones básicas acerca
de este sistema disperso. El término «aerosol» de-
2. Por el número de fases [phases]signa, desde un punto de vista fisicoquímico, una
La formulación (gas propulsor —o propelente—dispersión constituida por una fase interna [internal
más principio activo [gas propellant plus active sub-phase] líquida o sólida (fase dispersa [dispersed
stance]) puede estar contenida en el envase aerosolphase]) y una fase externa [external phase] gaseo-
formando un sistema bifásico [two-phase system]sa, generalmente el aire (fase dispersante [dispersing
constituido por una fase líquida y otra gaseosa. Si elphase]). Técnicamente, también se denomina «aero-
propulsor es un gas licuado [ liquefied gas] (en esta-sol» al recipiente (envase aerosol [spray can, spray
do líquido), la fase líquida la forma el principio acti-container, spray canister, aerosol container]) utili-
vo disuelto en el propulsor, y la fase gaseosa estázado para conservar y administrar una dispersión
constituida por el propulsor en forma de gas. Si eltal. En inglés es frecuente el uso de aerosol y de
propulsor utilizado es un gas comprimidospray como sinónimos. En esta lengua, como suce-
[compressed gas], éste forma la fase gaseosa, y elde en castellano (la última edición del DRAE recoge
principio activo disuelto en un disolvente adecua-la voz inglesa spray), ambos términos pueden deno-
do, la fase líquida.tar tanto la dispersión como el envase. Sin embargo,
Existen también sistemas trifásicos [three-phaseel sustantivo inglés spray tiene también otras acep-
system], con las siguientes combinaciones posibles:ciones, incluida la acción (pulverización, nebuliza-
a) fase gaseosa más dos fases líquidas inmiscibles;ción) que genera los aerosoles.
b) fase gaseosa más dos fases líquidas emulsiona-Los aerosoles utilizados en farmacia son siste-
das, y c) fase gaseosa más fase líquida más fasemas presurizados (a presión) dentro de un recipiente
sólida (en suspensión en la fase líquida).de aluminio [aluminum container], hojalata (hierro
recubierto de estaño [tin-plated steel container]) o
3. Por el tipo de gas propulsor [gas propellant]vidrio [glass container], provisto de una válvula
Los gases propulsores (o propelentes) constitu-[valve] para la liberación del medicamento [drug
yen una parte muy importante de los aerosoles far-delivery].
macéuticos, puesto que proporcionan la energía de
compresión (propulsora) del sistema aerosol. Los dosTipos de aerosoles farmacéuticos
tipos de propulsores más utilizados son: a) gases[pharmaceutical aerosols]
licuados y b) gases comprimidos. Entre los gases li-
cuados cabe destacar los hidrocarburos halogena-1. Por el lugar de acción [site of action]
dos [halogenated hydrocarbons] (sobre todo losPor su lugar de acción, los aerosoles medicamen-
compuestos clorofluorocarbonados, CFC [chloro-tosos pueden clasificarse en locales [topical] (por
fluorocarbons]) y los hidrocarburos (butano, pro-ejemplo, vasoconstrictores, anticonceptivos o anes-
pano y dimetiléter). Hay que señalar que, en virtudtésicos de aplicación nasal, vaginal o cutánea, res-
del Protocolo de Montreal [Montreal Agreement]
sobre sustancias que dañan la capa de ozono [ozone
*Médico traductor. Madrid (España). layer], de 1986, ha disminuido drásticamente el uso
Dirección para correspondencia:
de compuestos CFC en los aerosoles (farmacé[e-mail].
y de otros tipos). **Servicios de Traducción. RoNexus Services AG, Basilea
Un gas licuado (o líquido) es el que, a presión y(Suiza).
oPanace@. Vol. IV, n. 11, marzo del 2003 9temperatura ambiente, se presenta en forma gaseo- dicho, los compuestos CFC son altamente contami-
sa, pero que se licua [liquefy] fácilmente cuando au- nantes. Los gases comprimidos tienen un sistema
menta la presión del recipiente que lo contiene. Los de dispersión menos eficaz, y la presión en el inte-
gases comprimidos suelen ser insolubles en la fase rior del envase disminuye con la utilización. Sin em-
líquida del principio activo. Unos y otros gases tie- bargo, presentan la ventaja de tener un bajo precio,
nen sus ventajas e inconvenientes. La principal ven- ser inertes químicamente y poco tóxicos, mantener
taja de los gases licuados radica en la eficacia de su constante la presión dentro del envase y no plantear
mecanismo de dispersión. En cambio, tienen el gran problemas medioambientales.
inconveniente del riesgo de explosión [flammability
hazard] (la presión interior del recipiente varía con 4. Por el modo de descarga [spray, delivery,
la temperatura, por lo cual no deben almacenarse en discharge]
sitios que puedan alcanzar los 50 °C); y, como se ha De acuerdo con la aplicación terapéutica que vaya
a tener un aerosol farmacéutico, la liberación del administración pulmonar (por vía bucal).
medicamento (descarga) podrá ser de los tipos si- B) Descarga en polvo [powder spray]. El pro-
guientes: ducto sale del envase aerosol en forma de partí-
culas sólidas dentro de gotas del gas propulsor
A) Descarga espacial [space spray]. Se forma licuado, el cual, al hallarse de repente a la presión
un aerosol denominado niebla [mist], en el que el atmosférica, se vaporiza instantáneamente, dis-
producto se dispersa en gotas muy pequeñas persando así el principio activo con el que esta-
(pulverización fina [fine spray]) que se mantie- ba mezclado. Se forma un aerosol denominado
nen largo tiempo en el aire. Se utilizan para la humo [smoke].
o10 Panace@. Vol. IV, n. 11, marzo del 2003Acondicionamiento [packaging]C) Descarga superficial [surface spray]. El pro-
En un envase aerosol pueden distinguirse dosducto se dispersa en gotas relativamente gran-
partes fundamentales desde el punto de vista deldes (pulverización grosera [coarse spray]). Es-
acondicionamiento: a) recipiente [container, can,tos aerosoles se utilizan para la administración
canister] y b) válvula [valve].tópica.
El recipiente suele tener forma cilíndrica, es deD) Descarga líquida [liquid spray]. Al carecer
aluminio, hojalata o vidrio y ha de poder resistir unala válvula del envase aerosol de atomizador [noz-
sobrepresión [overpressure] en su interior.zle, atomizer] (o microdifusor), el producto sale
La válvula es una de las partes más importantesen forma de chorro [jet]. Estos aerosoles se utili-
de un sistema presurizado, pues de su correcto fun-zan para la aplicación cutánea de tónicos y lo-
cionamiento dependerá que la descarga del produc-ciones.
to sea o no adecuada. Hay válvulas de funciona-
miento continuo [continuous-spray valves], que
proporcionan un flujo [flow] ininterrumpido de pro-
ducto mientras se mantenga pulsada la válvula, y
válvulas dosificadoras [metering valves], con las que
cada pulsación [actuation] proporciona una canti-
dad determinada de producto (dosis).
La válvula está provista de una cabeza distri-
buidora o difusor [actuator], compuesto de pulsa-
dor [actuator stem] y tapa [ push button], que puede
ser simplemente direccional [directional valve] o
permitir la regulación de la salida del producto en un
cono de pulverización [spray cone, aerosol cone]
más o menos abierto.
Aunque en sentido estricto no forman parte del
oPanace@. Vol. IV, n. 11, marzo del 2003 11envase aerosol, cabe mencionar también, como ele- Ventajas de los sistemas aerosol sobre otras for-
mentos complementarios para facilitar la administra- mas de administración
ción por inhalación, las boquillas [mouthpiece, oral Los aerosoles farmacéuticos poseen claras ven-
applicator] y los espaciadores (de tubo o cámara tajas sobre otras formas de administración medica-
[tube spacer, expansion chamber, holding cham- mentosa, resumidas más abajo, pero una gran des-
ber]). ventaja: su costo proporcionalmente alto.
Ventajas de los aerosoles:
Otros sistemas de administración pulverizada
Además de los aerosoles a presión, existen otras 1. Rápida instauración del efecto.
dos formas de administración pulverizada, pero no 2. Evitación del efecto de primer paso por el hí-
presurizada: los nebulizadores [nebulizer] y los inha- gado.
ladores de polvo seco [dry powder inhaler]. Ambos 3. Evitación de la degradación en el estómago.
dispositivos son de uso bastante menos frecuente 4. Dosis terapéuticas menores y, por tanto, ries-
que los aerosoles. go menor de efectos secundarios.
o12 Panace@. Vol. IV, n. 11,