ZYTIGA® junto con prednisona muestra beneficio en los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asintomáticos o levemente sintomáticos sin tratamiento previo con quimioterapia

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ZYTIGA® junto con prednisona muestra beneficio en los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asintomáticos o levemente sintomáticos sin tratamiento previo con quimioterapia PR Newswire BEERSE, Bélgica, June 2, 2012 BEERSE, Bélgica, June 2, 2012 /PRNewswire/ -- Nota: Los datos en este comunicado corresponden al ASCO Abstract LBA 4518. Los resultados de un fase III muestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión radiológica y una tendencia de incremento de supervivencia global en pacientes que han recibido ZYTIGA más prednisona Los resultados observados en los análisis interinos pre-específicados del estudio aleatorizado y controlado por placebo fase III, COU-AA-302, han demostrado que los pacientes con cáncer de próstata metastático resistente a la castración ®(mCRPC) tratados con acetato de abiraterona (ZYTIGA ) más prednisona consiguieron una mejora estadísticamente significante en la supervivencia libre de progresiónradiológica (rPFS) y en todos los objetivos secundarios en comparación con los pacientes tratados con placebo más prednisona. Estos resultados, anunciados hoy por Janssen, han mostrado también una tendencia de incremento de la mediana de supervivencia global (OS), el objetivo co- principal, en pacientes que han recibido ZYTIGA más prednisona. En el ensayo se incluyeron a 1.088 pacientes asintomáticos o levemente asintomáticos con mCRPC que no habían recibido quimioterapia.
Publicado el : martes, 26 de junio de 2012
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ZYTIGA® junto con prednisona muestra beneficio en los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asintomáticos o levemente sintomáticos sin tratamiento previo con quimioterapia
PR Newswire BEERSE, Bélgica, June 2, 2012
BEERSE, Bélgica,June 2, 2012/PRNewswire/ --Nota: Los datos en este comunicado corresponden al ASCOAbstract LBA 4518. Los resultados de un fase III muestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión radiológicay una tendencia de incremento de supervivencia global en pacientes que han recibido ZYTIGA más prednisona Los resultados observados en los análisis interinos pre-específicados del estudio aleatorizado y controlado por placebofase III, COU-AA-302, han demostrado que los pacientes con cáncer de próstata metastático resistente a la castración ® (mCRPC) tratados con acetato de abiraterona (ZYTIGA) más prednisona consiguieron una mejora estadísticamente significante en la supervivencia libre de progresiónradiológica (rPFS) y en todos los objetivos secundarios en comparación con los pacientes tratados con placebo más prednisona. Estos resultados, anunciados hoy por Janssen, han mostrado también una tendencia de incremento de la mediana de supervivencia global (OS), el objetivo co-principal, en pacientes que han recibido ZYTIGA más prednisona. En el ensayo se incluyeron a 1.088 pacientes asintomáticos o levemente asintomáticos con mCRPC que no habían recibido quimioterapia. Este es el primer ensayo aleatorizado que demuestra un beneficio en supervivencia libre de progresión radiológica y una tendencia en supervivenvia globall en esta población de pacientes. Los resultados de COU-AA-302 se han presentado en la 48º Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO). "El cáncer de próstata, el cáncer más común en hombres y el segundo tipo de cáncer que más muertes causa en los hombres, es devastador para los hombres que son diagnosticados con esta enfermedad y para sus seres queridos", comento Johann S. de Bono, doctor, F.R.C.P., M.Sc., Ph.D. de The Institute for Cancer Research, de The Royal Marsden NHS Foundation Trust e investigador de COU-AA-302. "Estos resultados son importantes, ya que muestran que los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que no han recibido anteriormente tratamiento con quimioterapia podrían beneficiarse de este fármaco". Los datos demuestran una mejora estadísticamentesignificativa en rPFS en el brazo de tratamiento del estudio con acetato de abiraterona más prednisona (brazo ZYTIGA) en comparación con el brazoplacebo más prednisona (control). La mediana derPFS dentro del brazo de control fue de 8,3 meses,
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