Affinium Pharmaceuticals, Ltd., completa un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones dérmicas

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Affinium Pharmaceuticals, Ltd., completa un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones dérmicas PR Newswire AUSTIN, Texas y TORONTO, August 8, 2012 AUSTIN, Texas y TORONTO, August 8, 2012 /PRNewswire/ -- - Affinium Pharmaceuticals, Ltd., anuncia la finalización de un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel Affinium Pharmaceuticals ha anunciado hoy que se ha alcanzado la reclutación total para su ensayo clínico de fase 2 multicentro que evaluará AFN-1252 oral en infecciones de piel bacterianas aguas y de estructura de la piel ("ABSSSI"). Este ensayo de fase 2 es el primer estudio de eficacia en humanos realizado con una nueva clase de antibióticos diseñados específicamente para inhibir la biosínteis de ácido graso estafilococal mediante un nuevo fármaco objetivo, el sistema de síntesis de ácido graso II (FASII). Los resultados esperados para finales de 2012 representarán un importante hito de prueba de concepto para este antibiótico único específico para Staphylococcus, AFN-1252. Los objetivos del estudio son confirmar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 200 mg de AFN-1252 oral dosificados dos veces al día para 5-14 días en pacientes con infecciones de piel estafilococales graves reclutados en urgencias o en ambulatorios. El ensayo evalúa las conclusiones tradicionales del tratamiento y las conclusiones iniciales recomendadas por la FDA.
Publicado el : lunes, 20 de agosto de 2012
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Affinium Pharmaceuticals, Ltd., completa un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones dérmicas
PR Newswire AUSTIN, Texas y TORONTO, August 8, 2012
AUSTIN, TexasyTORONTO,August 8, 2012/PRNewswire/ --
- Affinium Pharmaceuticals, Ltd., anuncia la finalización de un ensayo de fase 2 de AFN-1252 en infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel
Affinium Pharmaceuticals ha anunciado hoy que se ha alcanzado la reclutación total para su ensayo clínico de fase 2 multicentro que evaluará AFN-1252 oral en infecciones de piel bacterianas aguas y de estructura de la piel ("ABSSSI"). Este ensayo de fase 2 es el primer estudio de eficacia en humanos realizado con una nueva clase de antibióticos diseñados específicamente para inhibir la biosínteis de ácido graso estafilococal mediante un nuevo fármaco objetivo, el sistema de síntesis de ácido graso II (FASII). Los resultados esperados para finales de 2012 representarán un importante hito de prueba de concepto para este antibiótico único específico paraStaphylococcus, AFN-1252. Los objetivos del estudio son confirmar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 200 mg de AFN-1252 oral dosificados dos veces al día para 5-14 días en pacientes con infecciones de piel estafilococales graves reclutados en urgencias o en ambulatorios.El ensayo evalúa las conclusiones tradicionales del tratamiento y las conclusiones iniciales recomendadas por la FDA. "Estamos encantados con la facilidad y tasa de reclutación de pacientes en nuestro estudio ", dijo el doctor Barry Hafkin, jefe médico de Affinium.El doctor Hafkin señaló que los investigadores tuvieron la opción de añadir un segundo antibiótico para cubrir cualquier otro posible patógeno o ingresar al paciente en el hospital; sin embargo, la mayoría de los pacientes fueron tratados con AFN-1252 como monoterapia en ambulatorio. "Creemos que este estudio demuestra la confianza de los investigadores en la identificación de la infección de piel estafilococal y el uso de AFN-1252 en el tratamiento de infecciones dérmicas estafilococales graves. La exquisita potencia de AFN-1252 frente a todas las cepas deStaphylococcusincluyendo MRSA y VISA mediante un nuevo mecanismo de acción único, y el excelente perfil de seguridad demostrado en múltiples estudios de fase 1 orales fueron atributos que alentaron a nuestros investigadores clínicos", dijo el doctor Hafkin. Según Leisa Dennehy, asesor comercial y de desarrollo corporativo en Affinium, "Los médicos y los líderes de opinión recalcan consistentemente que un agente de espectro específico tiene beneficios únicos e importantes que ningún otro antibiótico haya podido ofrecer nunca", dijoRobert Daum, M.D., director de la University of Chicago MRSA Research Center y profesor de Pediatría, Microbiología y Medicina molecular en la University of Chicago, Illinois, comentó que "un antibiótico estafilococal específico no debería tener un efecto relacionado en la flora intestinal y no ponen presión a la selección de
resistencia en otras especies bacterianas, que pueden reducir enormemente la probabilidad de los efectos secundarios asociados a los antibióticos como la enfermedadC. difficileLa increíble potencia frente a, diarrea o candidiasis. todas las cepas deStaphylococcuscombinada con un perfil de seguridad excelente demostrado en la fase 1 oral múltiple hace del AFN-1252 un interesante producto para el tratamiento de las infecciones estafilococales".
Acerca de las infecciones estafilococales
Cada año en Estados Unidos, más personas mueren de infecciones estafilococales que de VIH. Las infecciones dérmicas suponen por sí solas más de 10 millones de visitas al médico en EE.UU. ElStaphylococcuses la bacteria más comúnmente identificada en las infecciones dérmicas y es un patógeno potencial en casi cualquier tipo de infección, haciendo que los estafilococos sean el patógeno bacteriano más común en una amplia y diversa población de pacientes.
Acerca de AFN-1252
AFN-1252 es el agente de fase clínica líder en una nueva clase de antibiótico basado en la inhibición de FabI. El AFN-1252 es un agente bien tolerado y altamente potente activo contra todas las cepas deStaphylococcus, incluyendo todas las cepas resistentes conocidas, comoS.aureusresistente a la meticilina (MRSA) yS.aureusintermediario de vancomicina (VISA).Dado que el AFN-1252 está específicamente diseñado para ser activo frente solo alStaphylococcus sp., puede ofrecer el beneficio de seguridad único de efectos secundarios no relacionados, como la diarrea inducida por antibióticos o la presión de resistencia a otras bacterias. El AFN-1252 tiene el potencial para utilizarse como monoterapia para las infecciones estafilococales confirmadas o en combinación cuando se presumeStaphylococcusen una variedad de infecciones. La fórmula oral está terminando la fase 2a, y la fórmula IV completará estudios preclínicos en 2012.
Acerca de Affinium Pharmaceuticals
Affinium Pharmaceuticals es una compañía farmacéutica especializada centrada en el desarrollo de medicamentos antiinfectivos nuevos.El programa antibacteriano de síntesis de ácido grado de Affinium ("FASII") constituye una nueva franquicia antibiótica para múltiples productos patentados dirigidos a la ruta FASII en varias bacterias. Para más información, visite nuestro sitio web en:http://www.afnm.com Para más información: Barry Hafkin, MD Responsable médico Affinium Pharmaceuticals +1-416-645-6614 bhafkin@afnm.com
Leisa Dennehy, MBA Desarrollo comercial y corporativo Affinium Pharmaceuticals
+1-919-606-1905 ldennehy@afnm.com
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