Etude Leem Thérapie Cellulaire

Description

Etude
T
hér
a
pie cellulaire
-
«
D
es Cellules pour la
Santé
»
Février 2010
Etude Thér
apie cellulai
r
e –
F
évri
er 2
0
1
0
1Contexte de l’étude
a
Object
ifs de l’étude
b
Calend
rier
de travail et méthodolog
ie
c
Composition du Comi
té
de Pilotage
d
Liste d
e
s entretiens réalisés
2















Dans la p
e
rsp
e
ctive d
e
la révi
s
i
on d
e
la loi d
e
b
i
oét
hique f
i
n 20
0
9
, le Com
i
té
B
i
otechnol
ogies

du L
e
em a so
uhaité
m
ettre à
jour l’
étud
e «
T
h
é
rapie Cellu
lair
e
»
publiée en 2007
La
p
r
e
m
iè
re
étu
de a été
p
ubliée
e
n

2
00
7 et a été
r
éalisé
e
su
r u
n
e

dur
é
e
de
six

mo
i
s, avec
l’appu
i de
B
i
one
s
t

P
a
rt
ner
s
e
t

gr
âce
à
u
n f
i
nance
m
e
n
t du Mi
nistè
r
e
d
e la Re
che
r
ch
e
.
El
le
a pe
r
m
is
d
e co
uv
r
i
r
l
es
s
u
jets
s
u
ivants
en

s
’
ap
p
u
yan
t
nota
m
m
e
n
t
s
u
r

p
l
us
d’une
qu
ar
an
t
a
in
e
d’en
tret
ien
s
avec

des a
ct
e
ur
s du
s
e
c
t
eur
:
I
d
en
t
i
f
i
c
a
t
i
o
n
d
e
s
e
n
jeu
x
sc
ien
t
ifiq
u
e
s
et
mé
d
i
c
a
u
x
ou
ver
t
s
p
a
r
le
s
a
p
p
l
i
c
a
t
io
ns
des
t
h
é
r
ap
ies
ce
llu
la
ir
es e
t

t
i
s
s
u
l
a
i
r
e
s
;
D
é
cr
yptag
e
et anal
yse d
e
s
enje
u
x
éc
o
n
omi
q
ue
s et in
du
st
ri
el
s,
nota
mment en

termes d’i
n
ten
s
i
t
é
c
om
pétiti
ve et
de dynami
qu
es de mar
ch
és
;
Cl
a
r
if
ic
a
t
io
n
d
e
s
a
s
pec
t
s
ré
g
l
e
m
en
t
a
ir
es
e
t
d
e
s
imp
l
i
c
a
t
io
ns
é
t
h
i
qu
es
...

Sujets

• Cellule souche
• Ibstone
• Entretiens de Confucius
• D'une ombre à l'autre
• Développement économique et social
• Laboratoires Éclair

Informations

• Publié par: Zogit
• Nombre de lectures: 282
• Langue: Catalan
• Poids de l'ouvrage: 2 Mo

Extrait

Etude Thérapie cellulaire – Février 2010

Etude Thérapie cellulaire

-

« Des Cellules pour la Santé »

Février 2010

Contexte de l’étude

Objectifs de l’étude

Calendrier de travail et méthodologie

Composition du Comité de Pilotage

a

b

c

Liste des entretiens réalisés

d

Etude Thérapie cellulaire – Février 2010

Dans la perspective de la révision de la loi de bioéthique fin 2009, le Comité Biotechnologies

du Leem a souhaité mettre à jour l’étude « Thérapie Cellulaire » publiée en 2007

 

La première étude a été publiée en 2007 et a été réalisée sur une durée de six mois, avec l’appui de Bionest Partners et grâce

à un financement du Ministère de la Recherche. Elle a permis de couvrir les sujets suivants en s’appuyant notamment sur plus

d’une quarantaine d’entretiens avec des acteurs du secteur :

3

Identification des enjeux scientifiques et médicaux ouverts par les applications des thérapies cellulaires et tissulaires ;

3

Décryptage et analyse des enjeux économiques et industriels, notamment en termes d’intensité compétitive et de dynamiques de marchés ;

3

Clarification des aspects réglementaires et des implications éthiques engendrés par l’utilisation de produits issus des thérapies cellulaires et tissulaires ;

3

Analyse et positionnement des compétences scientifiques et industrielles françaises dans le domaine ;

3

Formulation de recommandations pratiques permettant de renforcer et de soutenir la position de la France.

 

Les recommandations et pistes d’action étaient diverses et agissaient sur cinq principaux leviers :

3

Réglementation

: adaptation de la loi bioéthique à la compétitivité internationale en matière de recherche

3

Financement

: Promouvoir la recherche translationnelle et les applications cliniques grâce à deux appels à projets thématiques de l’Agence Nationale

de la Recherche

3

Attractivité

: Compléter l’offre de banques en France par la mise en place d’une banque dédiée aux cellules souches embryonnaires

3

Compétitivité

: Utiliser les pôles de compétitivité comme catalyseurs des initiatives déjà en place dans les clusters d’excellence

3

Éducation

: Développer des actions de communication ciblées auprès de relais d’opinion à sensibiliser sur les enjeux du domaine

 

En 2009, suite aux échos et à l’impact très positifs recueillis par cette étude et dans la perspective de la révision de la loi

de bioéthique, le Comité Biotechnologies du Leem a décidé de :

3

Procéder à une mise à jour de l’étude publiée en 2007

3

Elargir le champ de l’étude aux produits et matériels utilisés avec la thérapie cellulaire

3

Approfondir l’intérêt des industriels de santé pour les outils dérivés des recherches en thérapie cellulaire, utilisables dans les phases de découverte

de nouveaux médicaments (

i.e.

applications hors thérapeutique)

Objectifs de l’étude

Calendrier de travail et méthodologie

Composition du Comité de Pilotage

a

b

c

Liste des entretiens réalisés

d

Contexte de l’étude

Etude Thérapie cellulaire – Février 2010

Calendrier de travail et méthodologie utilisée

Support

Bionest

Calendrier

(2009)

Comité #3

Comité #1

Comité #2

1

2

3

4

avril

mai

juin

juillet

août

septembre

octobre

Réunions

Phases

Enjeux

Marché/Applications

Réglementation

ƒ

Evolutions scientifiques

et techniques

ƒ

Situation de la France en

matière de R&D et

évolutions depuis 2006

ƒ

Actualisation de la

cartographie des équipes

et entreprises

ƒ

Cas de l’utilisation

thérapeutique du sang de

cordon

ƒ

13 entretiens ciblés

1

ƒ

Analyse du marché global

des thérapies cellulaires

ƒ

Mise à jour du pipeline

des produits en clinique

ƒ

Evolution des conditions

d’accès au marché

ƒ

Analyse des opportunités

en

drug discovery

et des

couplages avec des

dispositifs médicaux

ƒ

28 entretiens ciblés

2

ƒ

Analyse des évolutions

réglementaires récentes

en France et en Europe

ƒ

Evolution du rôle des

agences réglementaires

ƒ

Impact des

réglementations sur

l’activité des laboratoires

et entreprises

ƒ

5 entretiens ciblés

3

ƒ

Synthèse et

positionnement

de la France

ƒ

Formulation de

recommandations pour

la compétitivité et

l’attractivité de la France

ƒ

Validation en Comité

de Pilotage

ƒ

Finalisation des

documents supports

4

R&D

Objectifs de l’étude

Calendrier de travail et méthodologie

Composition du Comité de Pilotage

a

b

c

Liste des entretiens réalisés

d

Contexte de l’étude

Etude Thérapie cellulaire – Février 2010

Composition du Comité de Pilotage

Prénom

Nom

Organisation

Fonction

Annick

Schwebig

Actelion Pharmaceuticals France

Présidente Directrice Générale

Présidente du Comité de Pilotage

Pierre-Yves

Arnoux

Leem

Chef de Projet - Comité Biotechnologies

Oliver

Blin

Centre de Pharmacologie Clinique

et d'Evaluation Thérapeutique

Directeur

Olivier

Boisteau

Clean Cells

Président

Bruno

Dalle

Myosix

Directeur de la R&D et de la production

Marc

Peschanski

I-Stem

Directeur scientifique

Christian

Pinset

I-Stem

Responsable de l'équipe Maladies du muscle

Pierre

Tiberghien

EFS

Directeur scientifique

Objectifs de l’étude

Calendrier de travail et méthodologie

Composition du Comité de Pilotage

a

b

c

Liste des entretiens réalisés

d

Contexte de l’étude

Etude Thérapie cellulaire – Février 2010

Entretiens : une quarantaine d’experts a été interviewée

Typologie

Organisation

Pays

Prénom

Nom

Fonction

Académique

CHU Nantes - Institut du Thorax

France

Patricia

Lemarchand

Directrice de la Recherche

Académique

Faculté de Pharmacie, Université

Paris Descartes

France

Jean-Hugues

Trouvin

Professeur

Membre du Comité pour les Thérapies Avancées (CAT) de l'EMEA

Académique

Harvard Stem Cell Institute

USA

Laurence

Daheron

Directrice de l'

iPS Core Facility

Académique

INSERM - Equipe AVENIR "Cellules

souches et cardiogenèse"

France

Michel

Pucéat

Directeur de l'équipe

Académique

Université Paris Descartes / AP-HP /

INSERM U633

France

Philippe

Menasché

Professeur des Universités / Praticien Hospitalier

Directeur de l'unité

Marc

Peschanski

Directeur scientifique

Christian

Pinset

Responsable de l'équipe Maladies du muscle

Académique

Université de Nantes

INSERM U791

France

Pierre

Weiss

Directeur du Laboratoire d'Ingénierie Ostéo-Articulaire et Dentaire

(LIOAD)

Académique

Université Paul Sabatier de Toulouse

UMR 524 (CNRS/INSERM/UPS)

France

Louis

Casteilla

Directeur de l'unité

Jorge

Kirilosky

Alexis

Denis

Stéphane

Huet

Pharma

LFB

France

Rémi

Urbain

Directeur des Partenariats Scientifiques

Pharma

Pierre Fabre

France

Jean

Deregnaucourt

Conseiller scientifique auprès de la Présidence

Pharma

Sanofi-Aventis

France

François

Ballet

Directeur du centre de recherche de Vitry

Réglementaire

Afssaps

France

Sophie

Lucas-Samuel

Responsable Unité des produits biologiques à effets thérapeutiques

Arnaud

Deguerra

Isabelle

Martinache

EFS

EFS - Direction nationale

France

Gérard

Isabelle

Pierre

Tobelem

Desbois

Tiberghien

Président de l'EFS

Responsable du Pôle ingénierie tissulaire et cellulaire

Directeur Scientifique (et Professeur, Université de Franche-Comté)

EFS

EFS - Aquitaine-Limousin

France

Jean-Michel

Boiron

Directeur

EFS

EFS - Ile de France

France

Christophe

Soler

Responsable adjoint de l'Unité de Thérapie Cellulaire

Res

ponsable de la production

I-Stem

Académique

France

Pharma

GSK

France

Centre de Recherche des Ulis. Respectivement :

- Directeur du Centre

- Directeur des Opérations

- Directeur des Partenariats Scientifiques

Direction Médicale et Scientifique, respectivement :

- Responsable recherche sur les cellules souches embryonnaires

- Responsable banque de tissus

Réglementaire

Agence de la Biomédecine

France

Etude Thérapie cellulaire – Février 2010

0

Entretiens

-

s

u

i

t

e

Typologie

Organisation

Pays

Prénom

Nom

Fonction

Biotech

AbCell Bio

France

Chris

Conwway

Directeur général

Matthieu

Egloff

Market Analyst

Nicolas

Vertommen

Market Assistant

Biotech

Projet CardioCell

France

Guillaume

Costecalde

Porteur du projet

Biotech

Cellectis

France

David

Sourdive

Vice-Président exécutif

Président d'Ectycell

Biotech

Clean Cells

France

Olivier

Boisteau

Président

Biotech

ERYtech Pharma

France

Yann

Godfrin

Directeur général et directeur scientifique

Biotech

Genzyme

France

Elena

Ritsou

Responsable du Business Développement

Biotech

Laboratoires Génévrier

France

Elsa

Tran

Responsable du Business Développement en Biotechnologie

Biotech

Myosix

France

Bruno

Dalle

Directeur de la R&D et de la production

Biotech

Natural Implant

France

Jean-Luc

Baradat

Directeur général

Biotech

Oncodesign

France

Cyril

Berthet

Directeur associé des partenariats scientifiques

Biotech

PAA

UK

Adrian

Stavely

Managing Director, UK

Biotech

Proxy Biomedical

Irlande

Peter

Mulrooney

Director des Opérations

Biotech

TBF

France

Laurent

Laganier

Pharmacien Responsable

Biotech

Theregen

USA

Michael

Siani-Rose

Président

Biotech

TxCell

France

Frédéric

Hammel

Directeur général

Estelle

Tessonneaud

Directrice du site de Lyon

Alain

Roman

Co-gérant

Cosmétique

L'Oréal

France

Patricia

Pineau

Directrice de la communication de la Recherche

Catherine

Borg-Capra

Edith

Petitet

Artelis

Belgique

Cosmétique

EpiSkin

France

Direction du Programme ISI

Equipe Santé, Biotechnologies, Chimie

Oseo

Institutionnel

France

Biotech

1

Avancées lors des trois dernières années

1

Un exemple d’application : l’utilisation des cellules souches

de sang de cordon ombilical

2

Marché de la thérapie cellulaire

3

Aspects réglementaires

5

Applications hors thérapeutique

6

Contexte de l’étude

Introduction aux concepts liés à la thérapie cellulaire

0

Essais cliniques de thérapie cellulaire

4

Enjeux et pistes de recommandations

7